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Industrie Pharmaceutique

Lugan Consulting est spécialisé dans le domaine de l'Industrie Pharmaceutique et Cosmétique. Fort de l'expérience de son fondateur qui a travaillé durant plus de 15 ans au sein de cette industrie, Lugan Consulting connait parfaitement les impératifs et les contraintes du domaine pharmaceutique et cosmétique.

Conseil & Audits

Lugan Consulting vous propose un accompagnement personnalisé sur vos systèmes de management de la qualité pharmaceutique :

  • Audit & optimisation du Système Qualité (BPF et ICH Q10)
  • Audit interne, état des lieux et diagnostic de performance
  • Accompagnement dans la démarche d’analyse de risques (ICH Q9)
  • Audit externe : fournisseurs et sous-traitants
  • Accompagnement et expertise des projets techniques et organisationnels
  • Support à la formulation des produits pharmaceutiques – Expertise galénique

Produits & Process

  • Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
  • Système Qualité Pharmaceutique (ICH Q10)
  • Analyse de Risque (ICH Q9)
  • Résolution de Problème (Outils et Méthodologie)
  • Audit Qualité (Interne & Externe)
  • Gestion des Déviations et CAPA
  • Intégrité des données (Data Integrity)
  • Gestion du changement (Change Control)
  • Formulation Galénique (Optimisation des processus de fabrication et conditionnement)
  • Démarche Lean Management, appliquée à l'industrie Pharmaceutique et Cosmétique